Facebook Google Plus Twitter

Vấn đề xác định liều lượng tế bào gốc áp dụng trong điều trị bệnh thiếu máu cơ tim cục bộ

University of Miami Miller School of Medicine, 19/09/2017

 

            Các kết quả nghiên cứu so sánh về liều lượng tế bào gốc trung mô đồng loài sử dụng cho các bệnh nhân mắc bệnh thiếu máu cơ tim cục bộ (nghiên cứu TRIDENT) được đồng thời công bố trực tuyến vào ngày 18 tháng 9 trên tạp chí Circulation Research và công bố từ Hiệp hội suy tim (Heart Failure Society) trong Hội nghị khoa học thường niên Mỹ (America Annual Scientific Meeting) diễn ra ở Dallas. Nghiên cứu là một phần trong các bằng chứng cho thấy có sự chuyển trực tiếp các tế bào gốc trung mô người đồng loài (Allogeneic human Mesenchymal Stem Cells, viết tắt là allogeneic hMSCs) vào tim của những bệnh nhân mắc bệnh thiếu máu cơ tim cục bộ (Ischemic Cardiomyopathy, viết tắt là ICM) hứa hẹn giúp phục hồi những vùng cơ tim bị tổn thương. Bệnh ICM nếu không được điều trị, bệnh nhân sẽ ngày càng yếu đi sau những cơn đau tim hoặc mắc bệnh động mạch vành.

            Tuy nhiên liều lượng tế bào gốc tối ưu dùng trong điều trị vẫn còn chưa được xác định. Ngày nay, thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II (Phase II) trong nghiên cứu TRIDENT được dẫn đầu bởi GS.BS. Joshua M. Hare cùng các cộng sự tại Đại học Y dược Miami Miller đã đưa đến một cái nhìn hoàn toàn mới. Các nhà nghiên cứu đã thực hiện thử nghiệm trên 30 bệnh nhân mắc ICM và kết luận rằng liều 100 triệu hMSCs đồng loài có hiệu quả trong việc làm giảm mô sẹo và khôi phục chỉ số phân suất tống máu thất trái (left ventricular ejection fraction, viết tắt là LVEF) hơn so với liều 20 triệu tế bào.

Ông Hare, Giáo sư về Y dược và là Giám đốc Viện Tế bào gốc liên ngành tại Đại học Miami chia sẻ: “Các kết quả này tiếp tục hỗ trợ cho cơ sở lập luận rằng liệu pháp sử dụng tế bào gốc trung mô có thể làm giảm sẹo ở các bệnh nhân mắc ICM. Chưa có một liệu pháp nào khác trong nền y dược hiện đại có thể làm được điều này. Lượng sẹo là một chỉ số cực kỳ quan trọng dự báo tình trạng sức khỏe tồi tệ, ví dụ như các bệnh tim, chứng loạn nhịp tim hoặc tử vong”.

Ông Hare bổ sung: “Vời liều lượng sử dụng thích hợp, các tế bào gốc trung mô có thể giúp cải thiện chỉ số phân suất tống máu cho bệnh nhân”. LVEF là đơn vị đo khả năng bơm máu của tim.

“Các kết quả đã xác nhận giả thuyết của chúng tôi rằng liều lượng là quan trọng”, ông Hare cho biết. Trong 15 bệnh nhân được lựa chọn ngẫu nhiên vào nhóm điều trị liều 100 triệu tế bào gốc, kích thước sẹo giảm khoảng 6.1g tương đương với giảm 6.4g ở nhóm điều trị liều 20 triệu tế bào. Tuy nhiên, chỉ số phân suất tống máu chỉ cải thiện trong nhóm được điều trị liều cao, cải thiện khoảng 3.7 đơn vị. Ở cùng thời điểm, lượng pro-BNP cho thấy chỉ tăng trong nhóm điều trị liều thấp, khoảng 20m (pro-BNP là một dấu chỉ của tình trạng bệnh tim ngày càng tồi tệ). Điều này hỗ trợ thêm trong việc đánh giá hiệu quả khi sử dụng liều cao hơn.

Ông Hare và cộng sự cũng đã đánh giá độ an toàn của chiến lược trị liệu này. Họ không nhận thấy có phản ứng phụ nào xuất hiện đến thời điểm 30 ngày sau điều trị hay bất cứ phản ứng phụ nào nghiêm trọng xảy ra liên quan. Tỷ lệ biến cố tim mạch nặng chiếm 20% trong nhóm điều trị liều thấp và chỉ chiếm 13.3% trong nhóm sử dụng liều cao hơn. Tỷ lệ phải nhập viện khi tình trạng bệnh ngày càng trở nên tồi tệ và sự cải thiện về mức độ suy tim theo hệ thống phân loại của Hiệp hội tim mạch Hoa Kỳ (NYHA) cũng cho thấy ủng hộ nhóm được điều trị với liều 100 triệu tế bào.

Ông Hare cho biết thêm: “Nghiên cứu Phase II như một bước tiến trong lĩnh vực điều trị ICM bằng liệu pháp tế bào gốc đồng loài, hỗ trợ làm rõ một số sự không tương thích về liều dùng ở các nghiên cứu trước đây được ghi nhận trong vài tài liệu”.

Về phương diện xa hơn, các khám phá cũng hình thành cơ sở cho các nghiên cứu trong tương lai để đánh giá một phạm vi rộng hơn về liều lượng nhằm điều chỉnh thêm nữa trong phương pháp trị liệu này. Các kết quả cũng hỗ trợ các nhà nghiên cứu lựa chọn được phạm vi liều dùng chính xác trong nghiên cứu Phase III, điều này liên quan mật thiết đến thành công của thử nghiệm. Đặc biệt, những khám phá mới này mang lại tiềm năng trong việc sử dụng liều dùng chính xác và hiệu quả cho các bệnh nhân mắc ICM.

“Nếu liệu pháp này được chấp nhận, liều lượng sẽ quyết định đến kết quả thử nghiệm lâm sàng”, ông Hare phát biểu.

Nghiên cứu được tài trợ bởi The Starr and Soffer Family Foundations. Hệ thống dây truyền heli được cung cấp từ Biocardia INC.

 

Nguồn: University of Miami Miller School of Medicine

 




Facebook Google Plus Twitter


Trở lại trang trước
Hồ Chí Minh : 297/5 Lý Thường Kiệt, phường 15, Quận 11, Tp HCM

Điện thoại: [028] 38 686 546 - Fax: [028] 38 650 394
Hà Nội : Tầng 16 toà nhà Charmvit, số 117 Trần Duy Hưng,
quận Cầu Giấy, Hà Nội
Điện thoại: [024] 35 14 35 35 - Fax: [024] 62 75 08 02