News Medical Life Sciences, 07/08/2024
Một liệu pháp tế bào gốc mới điều trị bệnh suy tim đang được thử nghiệm trên bệnh nhân tại Đại học Louisville và UofL Health.
Đây là cuộc thử nghiệm đầu tiên ở Mỹ về tế bào gốc có nguồn gốc từ dây rốn và sử dụng liệu pháp tế bào bằng cách truyền tĩnh mạch (IV) cho bệnh suy tim. Đây là lần đầu tiên trên thế giới thử nghiệm nhiều liều tế bào gốc cho bệnh suy tim mãn tính.
Roberto Bolli, Giáo sư Y khoa của UofL, Giám đốc Viện Tim mạch UofL, Bác sĩ tim mạch của UofL Health, và là tác giả chính của nghiên cứu đang kêu gọi bệnh nhân tham gia tại UofL, Đại học Miami và Viện Tim Texas. UofL Health là hệ thống y tế duy nhất ở Kentucky cung cấp liệu pháp tế bào cho bệnh suy tim như một phần của thử nghiệm lâm sàng.
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II, được gọi là thử nghiệm CATO, liên quan đến những bệnh nhân mắc bệnh cơ tim thiếu máu cục bộ, những người bị đau tim dẫn đến xơ và suy tim. Khoản tài trợ trị giá 8 triệu USD cho UofL từ Bộ Quốc phòng đang tài trợ cho cuộc thử nghiệm đa trung tâm kéo dài 4 năm nhằm xác định liệu một hay nhiều liều tế bào gốc có cải thiện sức khỏe và chất lượng cuộc sống cho bệnh nhân suy tim hay không.
“Nếu những tế bào này được chứng minh là có hiệu quả sẽ mang lại ý nghĩa rất lớn. Chúng có tiềm năng cải thiện chất lượng cuộc sống cho bệnh nhân suy tim và dẫn đến sự thay đổi mô hình trong điều trị suy tim” .
Roberto Bolli, Giáo sư Y khoa của UofL, Giám đốc Viện Tim mạch UofL, Bác sĩ tim mạch của UofL Health cho biết
Liệu pháp mới sử dụng tế bào gốc trung mô có nguồn gốc từ dây rốn (Umbilical cord mesenchymal stem cells – UC-MSC) hiến tặng và được coi là tế bào gốc trưởng thành. Các tế bào gốc được phân lập từ dây rốn hiến tặng và được tăng sinh trong phòng thí nghiệm để sản xuất tế bào tại Viện Tế bào gốc Liên ngành của Đại học Miami. Mỗi dây rốn tạo ra gần 4-5 tỷ MSC, hoặc 40-50 liều, mỗi liều chứa 100 triệu tế bào.
Các UC-MSC được biết là có tác dụng chống viêm và trước đây đã được thử nghiệm trên bệnh viêm loét đại tràng, bệnh Crohn, COVID-19, bệnh ghép chống chủ và các tình trạng khác. Đây là thử nghiệm đầu tiên ở Mỹ đánh giá các tế bào trong điều trị bệnh tim.
Ít xâm lấn hơn và tiết kiệm chi phí hơn
Liệu pháp tế bào mới có một số cải tiến giúp giảm chi phí và các rào cản về khả năng tiếp cận phương pháp điều trị bằng liệu pháp tế bào gốc cho bệnh suy tim.
Trong thử nghiệm, các tế bào được truyền qua đường truyền tĩnh mạch, quy trình này tiết kiệm chi phí và ít xâm lấn hơn đáng kể so với đặt ống thông tĩnh mạch trung tâm, phương pháp này cần thiết cho các liệu pháp tế bào gốc khác. Quy trình truyền tĩnh mạch có thể được thực hiện trên cơ sở ngoại trú tại phòng khám bác sĩ, phòng khám truyền tĩnh mạch hoặc bệnh viện, giúp những người ở khu vực xa hoặc những người không thể đến trung tâm chăm sóc để điều trị dễ dàng hơn. Việc truyền tĩnh mạch cũng giúp cho việc điều trị bằng nhiều liều trở nên khả thi, điều này không có ở phương pháp đặt ống thông tĩnh mạch trung tâm.
Tính sẵn sàng của tế bào “có sẵn”.
Các tế bào này ngoài ra còn có thể được sản xuất và bảo quản đông lạnh, sẵn sàng cho bệnh nhân khi họ cần. Đây là một lợi thế đáng kể so với các liệu pháp tế bào khác, trong khi các tế bào khác phải được sản xuất từ mô của chính bệnh nhân, điều này làm tăng chi phí và thời gian điều trị.
Theo CDC, bệnh tim là một vấn đề lớn đối với sức khỏe trên toàn thế giới, bao gồm cả Hoa Kỳ, nơi bệnh suy tim ảnh hưởng đến hơn 6 triệu người Mỹ và chiếm 1/5 số ca tử vong. Các lựa chọn điều trị cho những người bị suy tim hiện chỉ giới hạn ở thuốc, điều chỉnh lối sống và trong những trường hợp nghiêm trọng là ghép tim hoặc các thiết bị hỗ trợ.
Bolli cho biết: “Tỷ lệ sống sót sau 5 năm đối với bệnh nhân nhập viện vì suy tim là 50%. Có rất nhiều loại thuốc để điều trị bệnh tim, nhưng do tiên lượng xấu nên chúng ta cần cải thiện phương pháp điều trị. Nếu những tế bào này có hiệu quả, tôi hy vọng chúng sẽ trở thành một lựa chọn điều trị bổ sung cho bệnh suy tim để giảm bớt tình trạng bệnh và tỷ lệ tử vong của căn bệnh này.”
Cùng với Bolli, các nhà nghiên cứu tham gia thử nghiệm bao gồm Joshua M. Hare, Giáo sư Y khoa Louis Lemberg tại Trường Y thuộc Đại học Miami Miller, Aisha Khan, Giám đốc Điều hành của Phòng thí nghiệm sản xuất tế bào của Viện Tế bào gốc Liên ngành tại Đại học Miami, nơi sẽ sản xuất các tế bào từ mô dây rốn của người hiến tặng, Emerson Perin, Giám đốc Y tế của Viện Tim Texas và Joao Lima, Giám đốc hình ảnh tim mạch tại Bệnh viện Johns Hopkins, người sẽ đánh giá các nghiên cứu MRI thu được từ tất cả những người tham gia.
Chi tiết nghiên cứu
Các nhà điều tra nghiên cứu cho thử nghiệm CATO, một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên, mù đôi, kiểm soát giả dược, có kế hoạch tuyển chọn 60 bệnh nhân ở ba trung tâm: UofL, Đại học Miami và Viện Tim Texas. Johns Hopkins sẽ cung cấp đánh giá MRI của tất cả những người tham gia thử nghiệm. Những người tham gia sẽ được tiêm bốn mũi truyền tĩnh mạch, cách nhau khoảng hai tháng, tại một phòng khám ngoại trú. Bệnh nhân sẽ được chọn ngẫu nhiên để nhận bốn liều điều trị tế bào hoặc một liều điều trị tế bào và ba liều điều trị bằng giả dược hoặc bốn liều điều trị bằng giả dược. Các nhà nghiên cứu sẽ theo dõi bệnh nhân trong một năm để đánh giá tình trạng tim, khả năng chịu đựng khi tập thể dục, chất lượng cuộc sống, kích thước tim và vết xơ hóa thông qua MRI và xét nghiệm máu.
Nguồn: Đại học Louisville
Nguồn: News Medical Life Sciences
Link: https://www.news-medical.net/news/20240807/New-stem-cell-therapy-for-heart-failure-undergoing-US-clinical-trials.aspx
